e-uygulamalar ve doküman yönetim sistemi projesi (eup)

E-UYGULAMALAR VE DOKÜMAN
YÖNETİM SİSTEMİ PROJESİ
(EUP)
Elektronik Veri Tabanında Yer Alan Ürünlere Ait Düzeltmeler Hakkında
“Yeni” (Y) konumunda yer alan ürünlere düzeltme opsiyonu 24.05.2011 tarihinden itibaren
firmalara açılmıştır. Bu düzeltmelerin yapılabilmesi için kurum ilgili birim çalışanı tarafından
onaylanmayan ürünler “Yeni” konumuna alınmıştır. Düzeltme yetkisi bir defalık olmayıp
istenildiği kadar “Düzelt” “Kaydet” yapılarak bilgiler düzeltilebilir; düzeltme opsiyonu ürünün
işlemlerini yürüten birim çalışanı tarafından ürün “Onaylı” konumuna alınıncaya kadar
geçerlidir.
Elektronik başvuruların yapılabilmesi için ürünün “Onaylı” konumunda olması şartı
bulunmamaktadır. Bu nedenle elektronik başvuruların yapılabilmesi için ürünün “Onaylı”
konumuna alınması için talepte bulunulmamalıdır. Fiyat başvuruları için de başvurunun
yapılabilmesi için etkin madde ve ATC bölümlerinin kurum tarafından elektronik onayı
gerekmediğinden onay talep edilmemesi gerekmektedir. Başvuru esnasında etkin madde ve
ATC bölümleri için eksik uyarısı alındığı takdirde ürüne dönülüp eksikliklerin tamamlanması
yeterli olacaktır.
“Onaylı” (O) konumundaki ürünlere ait elektronik veri tabanında yer alan bilgileri etkileyen
bir başvurunun kurum tarafından resmi yazı ile onaylanmasına istinaden (başvuru yapılması
ve yönetmelikte belirtilen sürenin dolması, başvurunun onaylandığı anlamına
gelmemektedir) gerekli düzeltmeler, ürünün işlemlerinin yürütüldüğü ilgili birim tarafından
yapılacaktır. Örneğin: Devir işlemi, isim değişikliği, alternatif ambalaj boyutu ilavesi (Ambalaj
boyutu ilavesi onaylandığında bu ambalaj boyutu ilgili birim tarafından elektronik veri
tabanına eklenecektir), ruhsat iptali vb.
Elektronik veri tabanında yer alan bilgileri etkileyen bir başvuruya ait resmi yazı ile onay
alınmasına rağmen elektronik veri tabanında ilgili düzeltmelerin yapılmaması durumunda,
ürünün işlemlerinin yürütüldüğü ilgili birime elektronik başvuru yapılmalıdır.
NOT: Elektronik veri tabanında kayıtlı ürün “Onaylı” konumunda olsa da “İlaç Ruhsat ve
Firma Görüntüle”, “Etkin ve Yardımcı Madde Görüntüle”, “Klinik Bilgi Görüntüle” alt
formlarında “Düzelt” butonu göründüğü sürece “Düzelt” “Kaydet” yapılarak bilgiler
düzeltilebilir.