18022015_cdn/dianeal-pd4-peritoneal-diyaliz-cozeltisi-386

KULLANMA TALIMATI
DIANEAL PD4 Peritoneal Diyaliz Çözeltisi (oh 3,86 Glukozlu)
Karrn içine uygulanarak kullanılır
Etkİn madde:
Her bir litre PD4 DIANEAL çözeltisi 38.6 g Glukoz anhidroz (42.5 e
Glukoz monohidrat), 5.38 g Sodyum klorür, 4.48 g Sodyuın laktat,
0.184 g Kalsiyum klorür dihidrat ve 0.05l g Magnezyum klorür
hekzahidrat içerir.
Yardımcı maddeler: Steril enjeksiyonluk su ve konsantre hidroklorik asit.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALIMATINI dikkatlice okuyunuz,
çünkii sizin için önemli bilgiler içermektedir.
o
.
o
o
o
Bu kullanma talİmatını saklayınız' Daha Sonra telcrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lıtfen doktorunuzo veyq eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizİn için reçetelendirİlmiştİr, başknlarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, dohora veya hastaneye gittiğinizde dohorunuza bu ilacı
kul l an dı ğını zı s öyl eyini z.
Bu talİmatta yazılanlara aynen uyunuz. Ilaç hakkında size önerilen dozun dışında yiiksek
veya
diişük
doz kııIlanmqyınız.
Bu Kullanma Talimatında:
l.
2,
3.
4.
5.
PD4
PD4
PD4
DaNEAL nedİr ve ne İçin kullanılır?
DANEAL'İ kullanmadan önce dikkat
DANEAL nasıl kullanılır?
edİlmesİ gerekenler
olası yan etkiler nelerdİr?
PD4 DhNEAL'İw saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1.
o
o
o
PD4 DIANEAL nedir ve ne için kullanıIır?
Periton diyalizi çözeltileri böbrekleri geçici olarak görevini yapİımayan ya da iyileşmeyecek
şekilde bozulmuş hastalarda kullanılır. Kandaki fazla suyu ve atık maddeleri çekerek ahrlar;
anormal olarak yükselmiş tıız diizeylerini ise normale döndürürler.
PD4 DIANEAL her biri l,2, 5 veya 6litrelik tek torbalı veya 7,2 veya 2.5 litrelik çift
torbalı olarak kullanıma sunulmuş bir periton diyalizi ftanndan yapılan diyaliz) çözeltisidir.
Tek torbalı 6 litrelik olan form, HomeChoice Set adı verilen özel bir setle ile birlikte ve
çift torbalı olan formlar mini kapakla birlikte kullanıma sunulmuşfur. Çift torbah
formlannda torbalardan birinde çöze|ti yer almamaktadır; bir önceki değişimde karın
boşluğunda bekleyen çözeltinin boşaltılması için kullanılır.
PD4 DIANEAL'in % 3.86 oranında glukoz (şeker) içeren bu formundan başka Yo 1.36 ve
% 2.27 oranında şeker içeren iki değişik güçteki formu da bulunmaktadır ve çözelti
içindeki şeker oranı yükseldikçe, çözelti kandan su çekme oranı da artar.
I
. PD4 DIANEAL
size periton diyalizi ile tedavinin gerekli olduğu şu durumlar için
reçetelenmiş olabilir:
Böbreklerinizin geçici ya da kalıcı olarak yetmezliğe girdiği durumlar ;
Vücudunuzda aşın bir sıvı birikiminin olduğu durumlar;
Vücudunuzun asitlik-bazlık ya datuz dengesinde ciddi bozukluklann olduğu durumlar;
İlaç ve diğer zehirli maddelerle meydana gelen zehirlenmelerde, başka bir tedavi
bulunamadığı durumlarda.
2.
PD4 DIANEAL'İ kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PD4 DIANEAL'i aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ.
Eğer;
- Bu ilacı
kullanmaya başlamadan önce şiddetli bir laktik asidoz durumunuz Varsa
(karunızda çokfazlaasit olması) bu ilacı KULLANMAYINIZ.
Kann duvan ya da boşluğunu kapsayan bölgede cerrahi olarak tedavi edilemeyen bir
probleminiz ya da kann bölgesinde oluşabilecek enfeksiyon riskini artıran probleminiz
varsa
Ağır peritoneal hasan sebebiyle oluşan, kayıt altına alınmış peritoneal fonksiyon kaybında
PD4 DIANEAL'i aşağıdaki durumlarda
ıİxxLrl,İ KULLANINIZ:
Eğer;
Kann duvanruzr ya da kann boşluğunuzu etkileyerek sağlamlığını bozan herhangi bir
hastalığınız varsa. Ömeğin kannda fltık ya da bir iltihaplanma olursa.
Kann bölgenizdeki ana atardamannlza yönelik bir ameliyat (aortik greft replasmanı)
geçirmişseniz.
Soluk alıp vermede zorluk çekiyorsanız.
Kann ağnnız olursa, vücut sıcaklığınızda artma görülüyorsa veya kamınızdan
boşalttığınlz slvl bulanıksa ya daparçacıklar görülüyorsa. Bu durum sizde peritonit (kann
Zaflfln iltihaplanması) ya da enfeksiyon durumu geliştiğini gösterebilir. Bu durumda
hemen doktorunuzu veya tedavinizi yürüten merkezi bilgilendiriniz. Boşaltma torbasını ve
ürünün iZerinde belirtilen seri numarasını tedavinizi yürüten merkeze götiirünüz. PD4
DIANEAL ile tedavinize devam edip etmemeye Ve bu durumu düzeltici bir tedavi
uygulamaya doktorunuz karar verecektir. Örneğin bu durum bir iltihaba (enfeksiyon)
bağlıysa doktorunuz hangi antibiyotiğin en uygun tedavi sağlayacağını anlayabilmek için
sizebazı testler uygulayabilir ya da sizdeki iltihabi durumun hangi ttir bakteriye (mikrop)
bağlı olduğunu belirleyene kadar birden fazlabakteiye etkili bir antibiyotik önerebilir (bu
tiir antibiyotiklere "geniş spektrumlu antibiyotik" adı verilir).
Ağır bir laktik asidoz (kanınızda çokfazla asit olması) açısından risk altındaysanız.
Eğer;
o Sizdeki böbrek yetmezliği durumu ani başlayan tipteyse;
o Kalıtımsal bir metabolik hastalığln|Z vafsa;
o Metformin (şeker hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız;
o AIDS hastalığının tedavisi için ilaç alıyorsanrz (özellikle nükleosid /nükleotid reveıs
transkriptaz inhibitörleri ya da kısaca NRTI ilaçlan olarak adlandınlan ilaçlar)
laktik asidoz açısından risk altındasınızdır.
Sizde şeker hastalığı mevcutsa ve bu çözeltiyi kullanacaksanlz' kan şekeri yüksekliğinizi
tedavi için kullandığınız insülin gibi ilaçlannızındozıı düzenli olarak değerlendirilmelidir.
ozellikle periton diya|izi tedavisine başlarken ya da tedavinizde kullanılan çözeltilerin
değişmesi durumunda bu ilaçlann dozlarının ayarlanması gerekebilir.
2
Doktorunuzun sizden izlemenizi isteyebileceği sıvı dengeniz ve kilo durumunuz gibi
ölçümlerle ilgili kayt|an yazı|ı olarak futunuz. Doktorunuz kan testleriyle düzenli
aralıklarla kan değerl einizi izleyecektir. Özeilikle kanınızda bulunan tuzlann (örneğin
bikarbonat, potasyumun, magnezyum, kalsiyum ve fosfat) düzeyleri ile yine kanınızda
bulunan parat hormon (vücudunuzdaki kalsiyum düzeylerinin normal kalması için çalışan
bir hormon) düzeylerini, kanınızda bulunan yağların düzeylerini izleyecektir.
Eğer kanınızdaki kalsiyum düzeyleri normalden yüksek ya da düşükse. Bu çözelti sizdeki
bu değişmiş kalsiyum düzeylerini daha fazla değiştirebilir.
Doktorunuzun önerdiğinden daha faz|a çözelti kullanmayınız. Bu durumda kannda
gerginlik, tokluk hissi ve soluğunuzda kesilme gibi belirtiler ortaya çıkabilir.
Doktorunuz kanıııızdaki potasyum düzeylerini düzenli aralıklarla iz|eyecektir. Potasyum
düzeyleriniz çok düşerse sizdeki bu durumu telafi etmek için size potasyum klorür
takviyesi önerebilir.
Aynca -doktorunuzla birlikte- periton diyalizi tedavisinin nadiren görülen bir
komplikasyonu olan enkapsülan periton sklerozu (EPS) adı verilen hastalığın sizde
görülüp görülmediğini konusuna dikkat etmelisiniz. EPS karnınızda iltihaplanmaya ve
kann ağnsı, kann şişkinliği/gerginliği, ya da kusmayla ilişkili olarak kann içindeki
organlannızr saran kalın bir zar gelişimine neden olabilir. Bu şekilde kann içi
organlannızın normal hareketleri engellenebilir. Bu durum nadiren ölüme yol açar.
Bu uyanlar, geçmişteki
herhangi
doktorunuza danışınız.
bir
dönemde dahi olsa sizin
için geçerliyse
lütfen
PD4 DIANEAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılmasr
Kann diya|izi sırasında günlük aktivitelerinize devam edebilir, doktorunuzun
yiyecek içecekleri ti,iketebilirsiniz.
önerdiği
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce dohorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik sırasrnda kann diyalizi yöntemini, böbrek yeImezllği tedavinizde kullarup
kullanamayacağııııza, bu tedavinin size sağlayacağı fayda|ar ile olasr zararlarını
karşılaştırdıktan sonra doktorunuz karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen dohorunuza veya eczacınıZa
danışınız.
Emzirme
Bebeğinizi emzirirken bu ilacı kullanmamalrsınrz. Ancak doktorunuz tarafindan bu ilacın size
sağlayacağı faydalar, o|ası zararlanndan fazla olduğu düşünülürse, doktorunuzun karanyla
ilacı kullanabilirsiniz.
İlacı kullanmadan önce dohorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Araç ve makina kullanımı
Periton diyalizi tedavisi halsizlik, görmede bulanıklık ya da baş dönmesi/sersemlik hali gibi
istenmeyen etkilere yol açabilir. Bu tiir istenmeyen etkilerin görülmesi durumunda araç ve
makina kullanımından kaçınmanız gerekir.
PD4 DIANEAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcr maddeler haklrında önemli bilgiler
PD4 DIANEAL'in içeriğinde bulunan maddelere karşı bir aşın duyarlılığınız
yoksa,
uygulama yolu nedeniyle bu yardımcı maddelere karşı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
3
Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak izere başka herhangi bir ilaç
almay planlıyorsanız, alıyorsanız Veya yakın zamanda a|dıysanız lütfen doktorunuza
bildiriniz.
PD4 DIANEAL'e ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız. Diyalizle
vücuttan uzaklaştınlabilen ya da böbreklerde yapısal değişikliğe uğrayan ilaçlann dozlannın
ayarlanması gerekebilir.
Kardiyak glikozit ya da dijital preparatlan olarak adlandınlan tiirden kalp ilaçlan
kullanıyorsaruz (örneğin digoksin) dikkatli olunuz. Bu durumda:
Tedavinize potasyum ve kalsiyum adı verilen fuzlann eklenmesi gerekebilir;
Kalp atı şlannız düzensizleşebilir (aritrni).
Doktorunuz tedaviniz sırasında sizi' özellikle kanınızda bulunan potasyum, kalsiyum,
magnezyum düzeylerini yakından izleyecektir.
Eğer reçeteli ya da reçetesİz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya Son zamanlarda
kullandınız ise lıtfen dohorunuza veya eczacınıza bunlar hakhnda bilgi veriniz.
3.
PD4 DIANEAL nasıI kullanılır?
Uygun kullanım ve İlozluygulama sıklığı için talimatlar:
Tedavi şekli, sıklığı, kullanılacak srvınrn formülasyonu, hacmi, kann boşluğunda kalacağı
süre ve toplam diyaliz süresini hekiminizin önerdiği şekilde uygulaynız.
Genel olarak Sürekli Ayaktan Periton Diya|izi (SAPD) tedavisindeki erişkin hastalar günde
(24 saatte) 4 değiştirme işlemi gerçekleştirir. Aletli Periton Diya|izi (APD) tedavisindeki
hastalar ise tipik olarak gece boyunca 4-5 değiştirme işlemi gerçekleştirir; bu hastalar giindüz
ise 2'ye kadar değiştirme işlemi gerçekleştirmektedir. Dolum hacmi vücut boyutuna göre
değişmekle birlikte genellikle 2.0 - 2.5litredir.
18 yaş altı hastalarda her bir değişimdeki dolum hacmi olarak 800-1400 mUm2 (maksimum
2000 mL) önerilir. 2 yaş altı hastalarda her bir değişimdeki dolum hacmi olarak 500-1000
mLlm2 önerilir.
Hekiminiz size bir sonraki kontrolünüzekadar yetecek miktarlarda ve konsantrasyonda PD4
DIANEAL reçeteleyecektir.
Uygulama şekli
PD4 DIANEAL kann boşluğuna yerleştirilen plastik bir boru (kateter) yardımıyla kann içi
(intraperitoneal) yoldan kullanılır.
ÇözeTti yalnızca intraperitoneal yoldan (kann içine) uygulama içindir. Damar
kullarulmamalıdır.
içi
yoldan
Bu uygulamayı yapabilmek için karıınıza özel bir kateter yerleştirilmiş olmalıdır. Çözelti bu
katetere uygun uygulama setleri aracılığıyla uygulanabilir.
Diyaliz çözeltinizi kullanmadan önce dış torbası içinde vücut sıcaklığına kadar (37 'C)
-
ısıtınız. Bu işlem için özel olarak tasarlanmış rsrtma cihaz|annı kullanınız. Isıtma işlemini
hiç bir Zamankaynar su içinde yadamikrodalga flrında ısıtarak yapmqy,nru.
Dış torbasından çıkann|Z ve hemen uygulaynız.
Çözeltinin berrak olup olmadığını kontrol ediniz; yalnızca çözelti berrak ve torbası
sağlamsa kullanınız.
Urün tek kullanımlıktrr, çözeltinin kalan bölümünü atınız.
4
Torba değişimi srrasrnda, periton diya|izi tedavisine başlarken diyaliz hemşireniz
tarafindan açıkl andı ğı şekilde mikropsuz bir teknik kullanmalısınız.
Çözeltiyi kullandıktan sonra bir sonraki değişimde boşaltırken bulanık olup olmadığını
kontrol ediniz.
MiniCap (Povidon Iyotlu):
Tanrm
Bu ürün periton diya|izi tedavisinde kullarulan plastik bir kapaktır ve Baxter transfer setini
kontaminasyondan korumak iızere povidon-iyot içerir.
Kontraendikasyonlar
iyoda karşı bilinen aleıjik reaksiyon öykiisü Varsa bu ürünü kullanmaynız.Daha
için doktorunuza başvurunuz.
fazlabllğ
Uyarılar
Aseptik teknik kullanınız. Sıvı yolunun herhangi bir krsmrnda kontaminasyon olmasr
peritonit ile sonuçlanabilir.
Ambalajı daha önceden açılmış, hasar görmüş veya lekelenmişse ya da iç kısımda bulunan
povidon-iyotlu sünger kuruysa kullanmayıruz. Ürün kullarulmış sa atıruz.
oda sıcaklığında saklaynız. Aşın ısıdan koruyunuz.
Bu ürün tek kullanımlıktır. Tek kullanımlık bir ürünün yeniden kullanılmasl veya yeniden
işlemden geçirilmesi, kontaminasyona ve ürünün işlevinin veya yaplsal bütiinlüğünin zarar
görmesine neden olabilir.
Çocuklann göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde
yufulması halinde, derhal doktorunuza daruşınız.
Ve ambalajında saklaynız. Kazara
Küçük peritoneal diyalizat dolum hacmi olan hastalarda, özellikle bebek ve çocuklarda, tiroid
fonksiyonunun izlenmesi tavsiye edilmektedir. iyot maraziyetini minimuma indirmek için,
klinik olarak mümkiin olduğunda, bir sonraki dolum döngüsünü başlatmadan önce periton
bo şluğundaki sıvıy drenaj torbasına boşaltınız.
Diğer üreticilerden temin edilebilen pek çok diyaliz ürünü, Baxter Healthcare Corporation
ekipmanı Veya tek kullarumlık ürünleriyle birlikte kullanılmaktadır. Bu ürünlerdeki
değişkenlik, toleranslar, mekanik kuwet veya Zarflar Zanrıan yapılabilecek değişiklikler
Baxter'ın kontrolü dışındadır. Bundan dolay Baxter, başka üreticilerin diyaliz ürünlerinin,
kendi ürünleri ile kullanıldığında tatmin edici bir şekilde işleyeceğini garanti edemez.
Kullanım Talimatı
Dikkat: Aseptik teknik kullanınız.
1.
2.
3.
Doktorunuz taraf,ndan verilen talimatlara upnuz. Bir yiz maskesi takınız. Ellerinizi
dezenfektan özelliği olan sabun ile ykayp tamamen kurufunuz. Ellerinize antiseptik
uygulaynız.
MiniCap ambalajını düz bir yizey üzerine yerleştirinizve ambalajın üst-uç kısmından
başlayarak MiniCap'i tamamen açığa çıkaracak şekilde aşağıya doğru açlnlz.
MiniCap'i ambalajınd arı alınız.
5
4.
Transfer setin uç kısmını aşağıya doğru pozisyonda futunuz. MiniCap'i dikkatlice
kawayıp elinizle saat yönünde sıkarak iyice sabitlenene kadar transfer seti üzerine
(Şekle bakınız) derhal yerleştiriniz' Not:
MiniCap'i çok sıkmayınız.
5. Değişim
6.
sırasrnda, MiniCap'i saat yönünün tersine çevirerek transfer seti
bağlarıtısından çıkannız.
Yerel atık imha kılavuzlan doğrultusundaatıınz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanrmı:
18 yaş altındaysanız, doktorunuz sizde ne kadar PD4 DIANEAL kullanılacağını vücut
alanınıza göre hesapladıktan sonra size söyleyecektir.
Genel olarak 18 yaş altı hastalarda her bir değişimdeki dolum hacmi olarak 800-1400 mLlm2
(maksimum 2000 mL), 2 yaş altı hastalarda herbir değişimdeki dolum hacmi olarak 500-1000
mLlm2 önerilir.
YaşIılarda kullanımı: Erişkinlerdeki gibi kullarulır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek
/
Karaciğer yetmezliği:
PD4 DIANEAL böbrek yetmezliğinin tedaüsinde kullanılır. Karaciğer yetmezliği
olan
hastalarda doz ayarlarrıası gerekmez.
Doktorunuz normalde damar içi yoldan uygulanan bazı i|aç|an doğrudan PD4 DIANEAL
torbası içine katarak kullanmanızı isteyebilir. Bu durumda eklemeyi torba altında yer alan ilaç
ekleme ucundan yapn|z. Uygulamay ilacı ekledikten sonra hemen yapl.ı;ılz. Emin olmadığıruz
durumlarda doktorunuza danışınız.
Eğer PD4 DIANEAL'|n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız İle konuşunuz.
Kullanmanız gereken den daha fazla PD 4 DIAI\EAL kullandrysanız
:
Eğer 24 saat içinde doktorunuzun önerdiğinden fazla PD4 DIANEAL kullandıysanız karında
gerginlik, şişkinlik hissi velveya soluğunuzda kesilme olabilir.
PD4 DIANEAL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hemen doktorunuza
haber veriniz.
PD4 DIANEAL'i kullanmayr unutursanrz:
||acınızı zamanında almayı unutmayruz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
6
PD4 DIANEAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz önermediği sürece periton diya|izi tedavisini kesmeyiniz. Tedavinizi
doktorunuzun onayl olmadan sonlandırmanz yaşamınızı tehdit altına sokacak ciddi sonuçlara
yol açabilir.
4. olası
yan etkiler nelerdir?
Tiim ilaçlar gibi PD4 DIANEAL'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa' PD4 DIANEAL'i kullanmayr durdurunuz ve DERIIAL
doktorunuza bildirinlzveya size en yalun hastanenin acil böIümüne başvurunuz:
o
Aşın duyarlılıkla (alerji) ilişkili belirtiler:
Normalin üstiinde kan basıncı (hipertansiyon);
Bacak veya ayak bileklerinde şişme, gözde şişkinlik, nefes darlığt Veya göğüste ağn;
Dei, ağız, gözler ve üreme sisteminizde kabarcıklarla seyreden ciddi bir durum (Stevens_
Johnson sendromu);
Kann ağrısı;
Ateş
Kann zan 1ltihabı (peritonit) ;
Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PD4 DIANEAL'e karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye Veya hastaneye yatınlmaruzagerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görültır.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıruflandınlmıştır:
Çok yaygın : l0 hastan|n en az birinde görülebilir.
Yaygın
: 10 hastanın birinden az,fakat 100 hastanın birinden faz|a görulebilir.
Yaygın olmayan : l00 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden faz|a görulebilir
: l.000 hastanın birinden az görülebilir.
Seyrek
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
PD4 DIANEAL'in kullanımına bağlı olarak alerji dışında da ciddi yan
etkiler
görülebilmektedir. Aşağıda belirtilen bu yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz hemen
doktorunuz a veya p eriton diy alizi merkezinize b i ldiriniz :
Bilinmeyen sıklıkta görülenler:
Kan testlerinizde anormallik görülmesi:
o Kaslarda zayıflık, seyirmeler ya da kalp atışlannzln anortnalleşmesine yol açabilen
potasyum düzeylerinde azalma (hipokalemi),
o Halsizlik, koma, bilinçte bulanıklık ya da bulantılara yol açabilen sodyum
düzeylerind e azalma (hiponatremi),
o Halsizlik, koma, bilinçte bulanıklık ya da bulantılara yol açabilen klorür düzeylerinde
azalma (hipokloremi);
Uygulama bölgesinde ağn;
Bulantı, kusma, ishal, kabızlık, su kaybetme (susama, ağızdakuruluk);
7
Vücudunuzdaki kan hacminin aza|masıy|a (hipovolemi) ilgili belirtiler; Kan basıncınızda
düşme (hipotansiyon);
KaslannızdaSpazm' kas ya da kemik ağnlan;
Vücudunuzda sıvı birikimi (ödem);
Kannda gerginlik ya da rahatsızlık hissi;
Baylma;
Kaşıntı, döktintti ve ürtiker gibi cilt hastalıklan;
Nefes darlığı.
Peritoneal prosedür ile ilgili diğer yan etkiler:
Kateteinizin çıkış yerinin çevresinde kızanklık, iltihap akıntısr, şişlik ya da ağn;
Kateterinizin tıkanması.
Yukanda bahsedilen bu yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz ya da bu Kullanma
Talimatında yer almayan herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsaruz hemen doktorunuza veya
periton diyalizi merkezinize bildiriniz.
Yan etkilerin
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczaclnlz veya hemşireniz ile konuşunuz. Aynca karşılaştığınlz yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
GÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında dahafaz|abilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangİ bir yan etki ile knrşılaşırsanız
do
horunuzu veya e czcıcınızı bil gİl endİrinİz.
5. PD4 DIANEAL'in saklanmasr
PD4 DaNEAL'i çocukların göremeyeceğİ,
saklayınız.
erişemeyeceğİ yerlerde
ve
ambalajında
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
PD4 DIANEAL'in raf ömrü iki yldır. Her bir ambalaj üzerindeki etikette son kullanma tarihi
yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç verilmeyecektir.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden Sonra PD4 DIANEAL'| IçııllanmayınıZ / son kullannn
tar ihinden önce kullanınız.
25"C'nin altındaki oda sıcaklığında saklaynız. Berrak olmayan ve torbası hasarlı çözeltileri
kullanmayınız.
Yanm kalan çözeltileri atınız; kullanılmayan bölümü yeniden uygulamaynız.
salıİbİ:
üretİcİ:
Ruhsat
ve
Eczacıbaşı - Baxter Hastane Urünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş
Cendere Yolu, Pırnal Keçeli Bahçesi 34390 Ayazağa-ISTANBUL
Bu kullanma talimatı en
Son
tarihinde onaylanmıştır.
8