KULLANMA TALĐMATI OLĐGOFER 40mg/15ml oral

KULLANMA TALĐMATI
OLĐGOFER 40mg/15ml oral çözelti
Ağızdan alınır.
Etkin Madde: 15 ml’lik her bir flakon, 40 mg Fe+3 (üç değerli demir)’e eşdeğer miktarda demir
proteinsüksinilat içerir.
Yardımcı Maddeler: Sorbitol E420, propilen glikol, sodyum sakkarin, metil paraben sodyum
E219, propil paraben sodyum E217, vişne esansı.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
•
•
•
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.
2.
3.
4.
5.
OLĐGOFER nedir ve ne için kullanılır?
OLĐGOFER’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
OLĐGOFER nasıl kullanılır?
Olası yan etkiler nelerdir?
OLĐGOFER’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. OLĐGOFER nedir ve ne için kullanılır?
OLĐGOFER kahverengi, şekersiz, vişne aromalı oral çözelti olup polietilen kapaklı, 15 ml’lik
tek kullanımlık flakonlarda kullanıma sunulmaktadır.
OLĐGOFER, etkin madde olarak 40 mg Fe+3 (üç değerli demir)’e eşdeğer miktarda demir
proteinsüksinilat içerir. Demir proteinsüksinilat bir demir formudur. Đnsanlarda demir, kırmızı
kan hücrelerinin esas maddesi olan hemoglobin adlı proteinin üretimi ve görevi için çok
önemlidir
OLĐGOFER, yetersiz beslenme, hamilelik ve kan kayıplarından ileri gelen demir eksikliği
kansızlıklarında koruyucu ve tedavi edici olarak kullanılır. Çocuklarda kullanılabilir. Bu
ürünün etkin maddesi olan demir proteinsüksinilat diğer demir içeren ürünlere göre mideyi
daha az tahriş eder.
1
2. OLĐGOFER’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
OLĐGOFER’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Demire veya içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
- Demir yüklenmesi durumunuz (hemokromatozis, kronik hemolizis) varsa, (bu durum
kronik karaciğer ve pankreas hastalığına yol açabilir.)
- Demir eksikliğine bağlı olmayan kansızlık durumunuz varsa,
- Kronik pankreatit ve karaciğer sirozu hastalığınız varsa kullanmayınız.
OLĐGOFER’i aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ
Demir eksikliği yada demir eksikliği anemisine neden olan ve tedavi edilmiş bir hastalığınız
olup olmadığını öğreniniz.
Süte dayanıksızlığınız varsa, bu üründe sütten elde edilen protein içerdiğinden alleriye neden
olabilir.
Eğer;
-
Düzenli alkol kullanıyorsanız,
Hepatit (sarılık), mide ülseri, barsağın iltihaplı hastalıkları ve pankreas hastalığınız
varsa dikkatli kullanınız.
Kanamanız devam ediyor, menstürasyon kanamanız şiddetli ve uzun süreli yada
hamilelik gibi özel bir durumunuz yoksa bu ürünü 6 aydan fazla
KULLANMAYINIZ.
Oral demir preparatlarının kullanımı sırasında dışkının rengi koyulaşabilir, bu durum normal
olup herhangi bir önlem gerektirmez
Dışkıda kan aranması için yapılan testler OLĐGOFER kullanımı sırasında yapıldığında yanıltıcı
olabilir. Bu nedenle bu inceleme sırasında tedavi kesilmelidir.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.”
OLĐGOFER’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Süt, yumurta, kahve, çay ve diyetsel lifler içeren yiyecekler demir emilimini azaltabilirler. Bu
nedenle OLĐGOFER bu gibi gıdaların alımından bir saat önce veya iki saat sonra alınmalıdır.
Hamilelik
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
OLĐGOFER hamilelikte demir desteği olarak kullanılır.
2
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
OLĐGOFER emzirme döneminde demir desteği olarak kullanılır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanım becerisi üzerine etkisi bildirilmemiştir.
OLĐGOFER’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Đçeriğinde bulunan sorbitol E420 nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
OLĐGOFER propilen glikol içermektedir ancak dozu nedeniyle herhangi bir uyarı
gerekmemektedir.
OLĐGOFER her flakonda 15 mg sodyum sakkarin içermektedir. Bu durum, kontrollü sodyum
diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.
OLĐGOFER metil paraben sodyum E219 ve propil paraben sodyum E217 içerdiğinden alerjik
reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
OLĐGOFER’in tetrasiklinler (bir çeşit antibiyotik), bifosfonat grubu ilaçlar, kinolon grubu
antibakteriyeller, penisilamin, tiroksin, levodopa, karbidopa, alfa-metildopa ile eş zamanlı
kullanımı bu ilaçların emilimini azaltabilir. OLĐGOFER ile bu ilaçların alınışları arasında en az
2 saatlik bir zaman aralığı olmalıdır.
OLĐGOFER’in antiasitler ile birlikte kullanımında demir emilimi azalır.
OLĐGOFER ile birlikte kullanımında, kloramfenikol demir emilimini geciktirebilir.
Eş zamanlı olarak 200mg’ın üzerinde C vitamini ile birlikte alınması demirin etkinliğini arttırır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3
3. OLĐGOFER nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar :
OLĐGOFER yetişkinlerde 1 ya da 2 flakon iki eşit doza bölünmüş olarak tercihen yemeklerden
önce alınır.
Gebelik ve emzirme sırasında kullanımında sakıncası yoktur.
Hekiminizin önereceği süre kadar kullanılmalıdır (Ortalama 2-3 ay).
Demir eksikliği belirtilerinin ortadan kalkmasından sonra vücudün demir depolarının dolması
için en az bir ay daha kullanılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
OLĐGOFER ağızdan kullanım içindir.
OLĐGOFER çözelti , direkt olarak flakondan ya da su ile seyreltilerek içilir
Değişik yaş grupları :
Çocuklarda kullanımı : Doktorunuzun önerisine göre tercihen yemeklerden önce günde 1.5
ml/kg (4mg/kg demire eş değer) şeklindeki dozaj ikiye bölünerek uygulanır.
Yaşlılarda kullanımı : Yaşlılardaki kullanımı aynen erişkinlerdeki gibidir.
Özel kullanım durumları :
Böbrek/Karaciğer yetmezliği : Ciddi karaciğer hastalıklarında kullanılmamalıdır.
Eğer OLĐGOFER’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OLĐGOFER kullandıysanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla OLĐGOFER kullandıysanız; bulantı, kusma, karın ağrısı,
ishal görülebilir. Sersemlik, renk solukluğu veya siyanoz, hatta şok gelişebilir. Hastanın
kusturulması ve/veya mide yıkanması gerekebilir. Zehirlenme üzerinden zaman geçmiş ise
vücuttaki fazla demiri bağlayacak desferoksamin gibi bir ilaç kullanılabilir.
OLĐGOFER’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
OLĐGOFER’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4
OLĐGOFER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavi erken kesilmemelidir, çünkü bu durumda varolan hastalığınızın tedavisi yarım kalmış
olacak ve yeterli iyileşme gerçekleşmeyecektir.
OLĐGOFER tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
4. Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi OLĐGOFER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Asagıdakilerden biri olursa, OLĐGOFER’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz:
•
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın
yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde
‘Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OLĐGOFER’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.’
‘Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.’
Aşagıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz:
● Döküntü
● Baygınlık
● Derinin ve gözlerin sarılaşması (sarılık gelişmesi)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.’
‘Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.’
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Kabızlık
• Đshal
• Bulantı
• Karın ağrısı, mide ağrısı ve kramp
• Dışkı ve idrar renginde koyulaşma
‘Bunlar OLĐGOFER’in hafif yan etkileridir.’
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5
5. OLĐGOFER’in saklanması
OLĐGOFER’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OLĐGOFER’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
ITALFARMACO S.p.A.,Đtalya lisansı ile,
ITF Đlaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi
Akmerkez Residence 8A1 34340 Ulus ĐSTANBUL
Tel: 0212 282 15 05
Faks: 0212 282 15 07
Đmal Yeri:
Abdi Đbrahim Đlaç San. ve Tic. A.Ş.
Tunç Cad. Hoşdere Mevkii No:3
Hadımköy / Đstanbul
Bu kullanma talimatı 27.05.2010 tarihinde onaylanmıştır.
6