kan alma çalkalama cihazı teknik şartnamesi

DELCON KAN ALMA ÇALKALAMA CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
2.
3.
4.
5.
Kan torbasını taşıyabilecek bir kefeye sahip olmalıdır,
Kan ile antiagülanın düzgün şekilde karışması için tepsi 3D hareket yapmalıdır,
Bütün kan torbası tiplerini karıştırıp, taşıyabilmeli ve uyumlu olmalıdır,
Kan alımına ve ağırlığa göre akustik ve görsel olarak uyarı vermelidir.
Kan alımına başlanmadan önce Boş kan torbası kefesine yerleştirildiğinde otomatik
olarak ağırlık sıfırlaması yapabilmelidir. (boş torba darasını almalıdır)
6. Alınacak kanın hacmi istenilen grama göre ayarlanabilmelidir,
7. Alınacak kan hacmi varsayılan 200ml ve 500 ml lik değerler ekranda seçilebilmelidir.
8. Alınacak kan hacmi, 990 ml kadar 10ml lik basamaklar halinde maksimum güvenli bir
şekilde ayarlanabilmelidir
9. Cihazın voltaj selektörü bulunmalıdır,
10. 220–240 VAC şebeke gerilimi 50/60hz ile çalışmalıdır.2 adet sigortası olmalıdır.
11. Cihaz her açıldığında otomatik olarak kendi kendini kalibre edebilmelidir,
12. Kan merkezi dışında sahrada kan alımı yapılabileceği düşünülerek şarj edilebilir
batarya ile de çalışabilmelidir.
13. Şarj edilebilir batarya ile yaklaşık olarak 45–60 tam kan bağışı yapılabilmelidir,
14. Kanın yavaş veya hızlı akışında alarm vermelidir(min.8–80 ve maks.81–240 ml/dk.)
15. Kan alımında geçen kan bağışlama süresini dakika ve saniye olarak ekranda
göstermelidir.
16. Maksimum kan alma süresini göstermek üzere ayarlanabilen bir güvenlik
kronometresi olmalıdır.
17. Kan alımı tamamlandığı zaman kıskacı ile işlemi durdurmalı sesli ve görsel uyarı
vermelidir,
18. Kan alım hızının 15 ml’nin altına düştüğünde kıskacı ile işlemi durdurmalı ve sesli ve
görsel uyarı vermelidir,
19. Kıskaç istenildiği zaman açılıp kapatılabilmelidir,
20. Ekranda kan alım miktarı, kan alım süresi ve kan akış hızını göstermelidir,
21. Enerji tüketimi 45 Va’yı geçmemelidir,
22. Ağırlık göstergesi 0-990ml arasında olmalıdır,
23. Arıza durumunda hata kodu ile arıza hakkında bilgi vermelidir,
24. Cihazın kullanımına dair kullanım kılavuzu olmalı ve hata kodlarını içermelidir
25. İstenildiği takdirde barkot okuyucu bağlanabilmelidir,
26. otomatik veri aktarımı yapabilmek için bilgisayar bağlantısı bulunmakta.
27. İstenildiği takdirde kablosuz veri aktarımı yapılabilmesi için kablosuz veri aktarım
modülüne sahip olmalıdır,
28. cihaz üzerinde bulunan bellek hafıza kartı sayesinde veri aktarımı yapılmasa da cihaz
bütün kan alma bilgileri hafızasında saklar ve bu bilgiler istenildiği zaman bellek kart
bilgisayara takılarak izlenebilir.
29. İstenildiği takdirde kan alımına ilişkin verilerin kaydedilmesi için bellek kartı
takılabilir olmalıdır,
30. 2048 adede kadar kan bağışının kaydedilebileceği dahili hafızaya sahip olmalıdır,
31. Cihaz 2 yıl garantili olmalı ve garanti bitiminden itibaren ücret karşılığında 10 yıl
teknik servis ve bakım garantisi olmalıdır.
32. Cihaz uluslar arası standartlara uygun olmalıdır
33. Kefenin tartma doğruluğu 300–600 ml arasında +-2 olmalıdır.
34. 93/42 EEC sınıflandırmasında, 1.sınıf medikal cihaz statüsünde olmalıdır.
SERTİFİKALAR
 Teknik Servis için TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi olmalıdır.
 Verilecek Cihazlar için T.C. Sanayi Bakanlığı Garanti belgesi olmalıdır.
 Medikal Cihazlar yetkili satıcı firmanın satış ve servisi ISO 9001:2008 belgesinin kapsamında olmalıdır.